정부가 내년부터 국내에 공급하기로 한 코로나 19 백신, 아스트라제네카 백신이 연내에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 못 할 것으로 보인다. 이 경우, 정부의 국내 백신 보급 계획에 큰 차질이 불가피할 전망이다.

8일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)는 영국 아스트라제네카와 옥스퍼드대의 백신이 미국 보건당국의 신뢰를 잃는 바람에 승인 경쟁에서 뒤처지게 됐다고 보도했다. 아스트라제네카가 지난 9월 발생한 백신 임상 부작용 발생 사실을 뒤늦게 미국 식품의약국(FDA)에 보고했기 때문이다.

NYT에 따르면 지난 9월 6일 백신 임상 참여자에게서 원인을 알 수 없는 부작용이 발생해 전세계에서 시험을 중단하기로 했다. 이틀 뒤인 8일 아스트라제네카는 FDA와 긴급 승인 관련 전화 회의를 했지만 이 사실을 말하지 않았다.

FDA는 이 회의가 끝나고서 몇 시간이 지나서야 중단 사실을 파악했고 아스트라제네카의 불투명성에 크게 실망했다는 것이 NYT의 설명이다. 심지어 이튿날인 9일에는 아스트라제네카의 최고경영자(CEO)가 부작용과 임상 중단에 대한 구체적 정보를 대중에 공개하는 대신 투자사 JP모건이 연 비공개 회의에서 제공하는 방법으로 무마를 시도했던 것으로 알려졌다.

NYT는 이어 9월뿐 아니라 두 달 전인 7월 12일에도 영국에서 임상 참가자 1명에게서 신경계 부작용이 발생해 아스트라제네카는 잠시 시험을 중단했으나 이 사실도 FDA에 알리지 않았다고 내부 소식통을 인용해 덧붙였다.

다만 아스트라제네카는 모든 정보를 FDA에 즉시 제공했다면서 NYT의 보도를 부인했다.

NYT는 “아스트라제네카는 백신과 부작용이 관계없다는 증거를 FDA에 늦장 제출했고 이 때문에 미국 내 임상 시험이 수주간 중단됐다”면서 “그 사이에 경쟁사가 치고 나갔다”고 지적했다.