29일 식약처 정식 허가 받아
씨젠의 호흡기 바이러스 5종 동시진단키트가 식약처로부터 정식 허가를 받았다.
씨젠은 신종 코로나바이러스 감염증 등 호흡기 바이러스 5종 유전자증폭(PCR) 동시진단키트가 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
씨젠의 동시진단키트는 한 번 검사로 코로나19 바이러스는 물론 독감 A·B형 바이러스, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A·B형 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트다.
세 종류의 바이러스를 한 번의 검사로 추출할 수 있는 식약처 승인 PCR 진단키트는 씨젠의 제품이 유일하다.
앞서 씨젠의 동시진단키트는 지난해 9월 유럽에서 승인을 받은 뒤 전 세계 30여개국에서 각종 호흡기 바이러스 진단에 사용되고 있다.
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- 이정식 기자
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