전문가 자문단이 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해 조건부 허가를 권고했다.

식품의약품안전처는 아스트라제네카 백신의 임상시험 결과에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의를 31일 개최했다고 밝혔다.

식약처에 따르면 아스트라제네카 백신은 만 18세 이상 8895명에게 표준용량으로 2회 투여한 임상 2~3상 결과, 예방효과가 62%로 나타났다. 이는 세계보건기구(WHO) 등 백신 효과평가 기준이 되는 50%를 웃도는 수치다.

검증 자문단은 임상시험에서 효과성이 확인된 표준용량으로 2회 투여하는 것이 적절하다고 판단했다. 백신 투여 간격은 4~12주가 적절하나, 이후 구체적인 가이드라인을 제시할 필요가 있다고 권고했다.

만 65세 이상 고령자에 대한 투여 여부는 전문가 의견이 다소 엇갈렸다. 대부분은 고령자에 대한 투여를 배제할 수 없다고 평가했으나 일부에서는 추가적인 결과 확인 후 허가사항에 반영하는 것이 바람직하다는 의견을 제시했다.

또 임신부 투여와 관련해서는 ‘임신기간 중에는 투여하는 것을 권장하지 않는다’고 자문했다.

식약처 관계자는 “아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해 현재 진행 중인 임상시험에 대한 최종 보고서를 제출하는 것을 조건으로 허가할 수 있다고 자문했다”며 “효능·효과 및 권고 사항을 종합해 2월 4일 ‘중앙약사심의위원회’에서 자문 받을 예정”이라고 말했다.