NYT보도, “FDA 역시 이미 임상 계획 승인”
존슨앤드존슨(J&J)이 신생아를 포함한 유아와 임신부 등을 상대로 코로나19 백신에 대한 임상시험을 진행한다.
28일(현지 시간) 뉴욕타임스(NYT) 등 현지 언론은 이 같이 밝히며 J&J가 최근 식품의약국(FDA)에 자사 백신의 긴급사용 승인을 신청하며 이런 임상 확대 계획안을 제출했다고 보도했다.
보도에 따르면 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 오퍼 레비 위원은 이 날 이 계획을 승인했다.
레비 위원은 “J&J가 임상 확대 계획에 대한 구체적 정보를 많이 제공하진 않았다”면서도 “소아와 임산부의 코로나19 면역 관련 연구를 한다는 점은 명확히 밝혔다”고 말했다.
FDA와 미 질병통제예방센터(CDC)는 현재 18세 이상 성인에게만 J&J 백신을 접종할 수 있다고 허가한 상태다.
하지만 J&J가 FDA에 제출한 이번 임상 계획안에 따르면 우선 12세∼18세 아동·청소년을 대상으로 백신 효력을 시험하고, 그 직후 시험 대상을 18세 미만 전체로 확대한다. J&J는 이후임신부와 신생아에 이어 면역력이 저하된 이들을 상대로도 임상을 진행한다는 계획이다.
레비 위원은 현재까지 약 20만 명이 아데노바이러스 백신을 맞았는데 심각한 안전 문제가 발생하지 않았으며 FDA 자문위 회의에서 이런 이력이 언급됐다고 밝혔다.
NYT는 이날 J&J에 앞서 미국에서 성인 대상 백신 사용 허가를 받은 화이자-바이오엔테크와 모더나 역시 현재 12세 이상 아동·청소년 대상 임상을 진행 중이라고 덧붙였다.
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- 이정식 기자
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