식품의약품안전처가 코로나19 백신 2종에 대한 사전검토에 착수했다.

18일 식품의약품안전처에 따르면 화이자는 이날 코로나19 백신의 허가 신청 전 비임상 및 임상(1·2·3상) 자료에 대한 사전검토를, 아스트라제네카는 품질 자료에 대한 추가 사전검토를 신청했다. 

백신 개발업체는 식약처 허가를 위해 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 제출, 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있다.

이에 따라 식약처는 화이자와 아스트라제네카의 자료를 면밀히 검토한다는 계획이다.

현재 식약처는 코로나19 백신의 신속심사를 위한 2개의 ‘허가전담심사팀’을 운영하고 있다. 바이러스벡터 백신팀에서는 아스트라제네카와 존슨앤드존슨의 백신을, 핵산 백신팀에서는 화이자와 모더나의 백신을 맡아서 심사한다.

식약처는 이를 통해 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토할 수 있는 시간을 확보하는 한편 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대 40일까지 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.