의료기기 사업에 대해  기술 개발에서 인프라 구축, 규제 개선과 수출까지 전 주기에 걸친 맞춤형 지원이 확대된다.

식품의약품안전처는 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 대해 수요 조사를 한 결과 144개 사업 수행기관이 대상으로 접수돼 1월부터 맞춤형 사전 상담을 실시한다고 29일 밝혔다. 

식약처 관계자는 “R&D사업 등 각각의 사업기간, 과제목표, 수행과제 진행단계 등을 고려해 월별 상담계획을 수립하였으며, 해당 기간에 대상 기관의 제품 개발 수준에 맞춰 상담을 진행할 예정”이라고 밝혔다. 

주요 상담내용은 ▲기술문서 등 심사의뢰서 작성 ▲안전성 및 성능시험 설정에 대한 자문 ▲제조‧품질 관리 기준 적합성(GMP) 신청서 작성 등이다.

식약처는 "이번 상담 지원을 통해 연구개발 과제를 신속하게 제품화함으로써 국내 의료기기 산업 발전 및 수출 경쟁력 강화에 도움이 되길 기대한다"고 밝혔다.