셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’의 유럽허가 절차가 본격화됐다.

유럽의약품청(EMA)은 셀트리온의 ‘렉키로나주’에 대한 동반심사(Rolling Review)를 시작했다고 24일(현지시간) 밝혔다. EMA는 산하기구인 약물사용자문위원회(CHMP)에서 동반심사 과정을 통해 렉키로나주를 허가하기 전 신속하게 자료를 검토할 예정이라고 말했다. 

EMA는 현재 진행되는 해당 약물의 효능에 대한 예비 연구결과를 기반으로 진행한다고 전했다. 현재 셀트리온은 신속한 허가를 위해 EMA에 품질 및 제조 공정관리, 비임상 시험 및 임상시험 데이터를 제출한 상태다.

하지만 EMA는 “아직 전체 자료를 평가하지 않아 해당약품의 이익과 위험 비교와 관련한 어떤 결론도 내리기는 아직 너무 이르다”는 입장을 보였다. EMA는 전체 심사 일정을 아직 예측하지 못하지만 보통 평가보다 빠를 것이라고 덧붙였다.

한편, 셀트리온은 유럽에서 렉키로나주의 승인절차가 끝나면 즉시 의약품을 신속하게 공급하도록 연간 150만~300만명 분량을 추가 생산한다는 계획을 밝혔다.