아스트라제네카와 화이자에 이어 얀센 백신이 국내 세 번째 사용 허가 백신이 됐다.
식품의약품안전처는 7일 전문가 포함 최종점검위원회를 열고 한국얀센이 지난 2월 27일 품목 허가를 신청한 건에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다.
얀센 백신은 바이러스 벡터 백신으로 18세 이상에게 사용 가능하다. 현재 국내 도입이 확정된 코로나19 백신 중 유일하게 1번만 접종 해도 되는 백신이다. 영하 25~15℃에서 24개월까지 보관 가능하다.
식약처에 따르면 얀센 백신은 중앙약사심의위원회, 코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단, 최종점검위원회로 구성된 3중 자문 절차를 거쳤다. 최종점검위원회는 얀센 백신의 임상시험 결과 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 확인했다고 밝혔다.
식약처 관계자는 “국민들이 안심하고 접종 받을 수 있도록 허가 이후에도 질병관리청과 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링 및 신속 대응 하겠다”고 말했다.
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- 이정희 기자
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